En medio de una aceleración global de los contagios por Covid 19, y en especial en Europa donde existe el temor a un tercer brote, la vacuna contra la covid-19 desarrollada por la Universidad de Oxford y la farmacéutica AstraZeneca será aprobada por los reguladores británicos el 28 o 29 de diciembre, lo que permitirá vacunar a millones de personas el próximo enero, revela este sábado el periódico “The Daily Telegraph”. La Agencia Reguladora de Medicinas y Cuidado de la Salud (MHRA, por sus siglas en inglés) autorizará la vacuna en las citadas fechas una vez que reciba unos datos finales este mismo lunes, según asegura el diario británico.
La luz verde para esta candidata, quizás la más esperada entre las autoridades sanitarias mundiales, llegaría luego de una revisión de urgencia de la Agencia de Medicamentos británica (MHRA), según revelaron fuentes de la administración inglesa a la prensa de ese país. “Después de que se proporcionen los datos finales al regulador, se cree que la MHRA autorizará las vacunas el 28 o 29 de diciembre”, adelantan autoridades británicas al diario The Telegraph.
Hace unas semanas, los reguladores dieron el visto bueno a la vacuna de Pfizer/BioNTech, que ya ha empezado a administrarse en el Reino Unido a los mayores de 80 años, los más vulnerables.
A diferencia de la vacuna de Pfizer, que requiere una refrigeración de 70 grados centígrados bajo cero, la de Oxford puede conservarse en una nevera normal y suministrarse fácilmente en los miles de instalaciones ya designadas para el programa de vacunación, como estadios de fútbol o centros de conferencias.
El desarrollo de Oxford y AstraZeneca se vio envuelto en un debate luego que los reguladores se encontraran frente al dilema de las diferencias en las tasas de eficacia de la vacuna, de acuerdo a la dosis aplicadas en los ensayos de Fase 3. Las variantes, halladas en los distintos grupos donde se inoculó, dieron una respuesta eficaz que va entre el rango de 62 al 90 por ciento.
Sin embargo, un estudio publicado esta semana, y que estaría en manos del regulador británico, sugeriría que dejar un espacio adecuado entre dosis es la forma más crucial de aumentar la eficacia. A partir de este nuevo informe, la autoridad sanitaria inglesa podría fundamentar su decisión y dar el visto bueno.
Las dudas sobre la media dosis
Los resultados conocidos, y publicados en la revista The Lancet, demuestran que la vacuna desarrollada por AstraZeneca y la Universidad Británica de Oxford, dan evidencia preliminar que la candidata logra detener el Sars-Cov 2, y fundamentalmente, sugieren que podría ser la única en evitar la propagación de la enfermedad.
A pesar de que los datos sean considerados muy satisfactorios, demandaron aclaraciones adicionales. Con una efectividad alta para el grupo al que se le dio un régimen de dosificación menor (media dosis), siendo esta una población del ensayo reducida y que no incluía a adultos mayores, hubo señalamientos con respecto a la capacidad de protección que podría tener frente al coronavirus.
Los estudios de la candidata de Oxford, al igual que aquellos que permitieron la autorización de las competidoras de Pfizer y Moderna, se analizan mediante un proceso de “revisión continua”. Cualquier avances de las investigaciones, pueden recibir la observación de los reguladores de forma inmediata, y por eso los tiempos podrían indicar que antes de fin de año, AstraZeneca y los británicos puedan tener la aprobación del MHRA.
Mientras varios países depositan la esperanza en la vacuna de Pfizer-BioNtech, y recientemente por la candidata de Moderna aproba por la FDA, el desarrollo británico, es la mas esperado debido a las condiciones ventajosas de conservación, precio y logística, versus a sus competidoras hasta ahora aprobadas.
L.N.